自 2025 年 8 月 1 日起，藍牙耳機出口歐盟基本都要做 EN 18031，除非是僅用于音頻傳輸、無任何數據處理 / 聯網 / 固件更新的極簡款，且需能證明不觸發 RED 指令第 3 (3)(d)/(e)/(f) 條要求。以下按功能場景與合規邊界詳細說明：

一、適用判定核心規則

EN 18031 是 RED 指令（2014/53/EU）的網絡安全協調標準，對應 Article 3.3 (d)/(e)/(f)，覆蓋三類設備，藍牙耳機的適用取決于功能與數據處理行為：

二、常見場景與合規結論

基礎款 TWS / 頸掛式耳機：僅藍牙音頻、無 APP/OTA/ 數據收集，可豁免，但需留存功能說明與測試報告證明無相關能力。主流智能藍牙耳機：帶 APP 控制、OTA 更新、EQ / 降噪設置同步，必須做 EN 18031-1，部分場景疊加 EN 18031-2（如收集使用數據）。帶獨立聯網 / AI 語音的高端款：支持 Wi?Fi、4G 或語音助手，必須做 EN 18031-1/-2，若涉及支付還需 EN 18031-3。

三、豁免條件與舉證要求

僅具備藍牙音頻傳輸，無任何形式的互聯網連接（含通過手機間接聯網）、無固件更新、不收集 / 存儲 / 傳輸用戶數據。技術文件需明確：無 APP 配套、無 OTA 接口、無數據日志 / 存儲模塊、藍牙僅用于音頻流，且測試報告可佐證無網絡攻擊面。一旦涉及 APP 配對、固件更新、數據同步等，即觸發適用，無法豁免。

四、合規流程與關鍵要點

前期評估：梳理功能清單，確認是否觸發 EN 18031-1/-2/-3。測試實施：選擇歐盟認可實驗室，完成網絡安全測試（如弱密碼禁用、固件簽名、通信加密、抗攻擊能力）。文件與聲明：在 DoC 中聲明符合 EN 18031，技術文件需包含安全設計說明、測試報告、漏洞評估記錄。標志與留存：CE 標志需關聯 EN 18031 合規信息，文件留存 10 年備查。

五、風險提示

極簡款豁免需嚴格舉證，歐盟監管傾向于從嚴認定，建議優先按適用準備，避免因功能界定爭議導致準入受阻。未合規產品將面臨市場禁入、召回、最高年營業額 4% 罰款，且影響 CE-RED 認證有效性。